一、定義

二、檢測(cè)原理

三、標(biāo)準(zhǔn)要求

• 藥用明膠按凝凍強(qiáng)度分為兩個(gè)等級(jí)：

• 200 Bloom 級(jí)：凝凍強(qiáng)度≥200 Bloom g；

• 100 Bloom 級(jí)：凝凍強(qiáng)度≥100 Bloom g。

四、影響因素

1. 原料與生產(chǎn)工藝：

• 原料（如動(dòng)物皮、骨）的來(lái)源和處理方式會(huì)影響明膠的分子量分布，分子量越高，凝凍強(qiáng)度通常越大；

• 提取過(guò)程中的溫度、pH 值等參數(shù)若控制不當(dāng)，可能導(dǎo)致明膠分子鏈斷裂，降低凝凍強(qiáng)度。

2. 儲(chǔ)存條件：

• 明膠吸潮后易發(fā)生降解，長(zhǎng)期暴露在高溫、高濕環(huán)境中，會(huì)導(dǎo)致凝凍強(qiáng)度下降；

• 儲(chǔ)存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)也可能因氧化等反應(yīng)使性能衰減。

3. 檢測(cè)條件：

• 凝膠濃度、靜置溫度和時(shí)間嚴(yán)格影響結(jié)果，需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)操作（如 4℃冷藏凝膠）；

• 儀器精度（如探針垂直度、壓力傳感器靈敏度）也會(huì)導(dǎo)致誤差。

五、應(yīng)用意義

• 用于硬膠囊殼生產(chǎn)時(shí)，高凝凍強(qiáng)度的明膠能確保膠囊殼具有足夠的硬度和韌性，避免運(yùn)輸或儲(chǔ)存中破碎；

• 在軟膏、栓劑等制劑中，適宜的凝凍強(qiáng)度可保證劑型的穩(wěn)定性和使用便利性。