為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準傳輸、高效穩(wěn)定的流體過程管理方案

更新時間：2026-04-30

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為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準傳輸、高效穩(wěn)定的流體過程管理方案

化學藥物（化藥）作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基石，其生產(chǎn)工藝涵蓋原料藥合成、結(jié)晶分離、溶劑回收、制劑配制、灌裝等環(huán)節(jié)，涉及大量強酸強堿、有機溶劑、高粘度輔料。面對日益嚴格的安全生產(chǎn)法規(guī)與質(zhì)量一致性評價要求，普瑞流體如何以安全合規(guī)、精準輸送、高效穩(wěn)定的流體過程管理解決方案，賦能化藥生產(chǎn)全流程可控。

注：化藥生產(chǎn)工藝因類型不同而異，

本圖涵蓋從原料藥合成到制劑成品的典型流程

應(yīng)用場景

反應(yīng)物滴加、溶劑輸送、結(jié)晶母液轉(zhuǎn)移、酸堿調(diào)節(jié)等。

流體挑戰(zhàn)

? 泵體與管路不耐腐蝕，導致泄漏、污染，甚至引發(fā)安全事故。

? 有機溶劑可能溶脹普通硅膠管，導致泵管破裂、流量失準。

? 滴加精度不足影響反應(yīng)進程，導致雜質(zhì)超標或收率下降。

普瑞解決方案

PreFluid

高耐腐流體傳輸系統(tǒng)：針對化藥合成的嚴苛介質(zhì)，普瑞提供具備高化學相容性的泵管（如鉑金硫化硅膠管）與316L不銹鋼泵頭選型，長期兼容強酸、強堿及有機溶劑，無浸出物風險。

EP430-TH25防爆泵

精準滴加與過程控制：采用普瑞高精度蠕動泵（如EP430系列防爆泵），結(jié)合實時流量反饋，實現(xiàn)反應(yīng)進程的精確滴加、平穩(wěn)可控，流量精度可達±1%，提升收率與工藝重復性。

EP430-TH25曲線圖

本質(zhì)安全設(shè)計：提供防爆型蠕動泵（如EP430系列蠕動泵）選型，滿足防爆區(qū)使用要求，整機防爆IP67，消除電氣火花風險，保障化藥合成環(huán)節(jié)的安全生產(chǎn)。耐腐蝕的表面處理工藝，保證惡劣環(huán)境下防爆泵不被腐蝕而失去性能。

EP430-TH35曲線圖

適用型號

EP430系列、TP311系列、TP300系列高精度計量泵（可選防爆）

推薦管材

進口TYGON硅膠管（耐強酸/有機溶劑）、PTFE（耐所有化學介質(zhì)）、鉑金硫化硅膠（適用性強）

應(yīng)用場景

結(jié)晶后母液轉(zhuǎn)移、溶劑回收系統(tǒng)進料、蒸餾殘液轉(zhuǎn)移等。

流體挑戰(zhàn)

? 有機溶劑揮發(fā)風險高，需全密閉輸送，防止環(huán)境污染與人員傷害。

? 高溫介質(zhì)（如回流溶劑）對泵管的耐溫性提出挑戰(zhàn)。

? 溶劑混合物成分復雜，對泵材料兼容性要求高。

普瑞解決方案

PreFluid

全密閉無泄漏輸送系統(tǒng)：普瑞蠕動泵流體路徑封閉于泵管內(nèi)部，無動密封、無泄漏點，適配有機溶劑與易揮發(fā)介質(zhì)的密閉輸送需求，從源頭杜絕泄漏風險。

耐高溫流體方案：提供耐高溫型泵管（如鉑金硫化硅膠），可耐受-51℃-238℃的介質(zhì)溫度范圍，滿足蒸餾殘液、高溫溶劑等特殊工況需求。管路符合ROHS、REACH及MSDS的相關(guān)規(guī)定，可提供可提取物和驗證文件。

TP500系列蠕動泵

高粘度介質(zhì)傳輸能力：普瑞大流量泵系統(tǒng)（如TP500系列）具備優(yōu)異的自吸能力與高粘度流體輸送性能，可穩(wěn)定傳輸結(jié)晶母液、高鹽漿料等復雜介質(zhì)，避免堵塞與流量衰減。

TP500系列產(chǎn)品外形尺寸&曲線圖

適用型號

TP500系列、TP521系列、TP601系列

推薦管材

進口TYGON硅膠管（耐強酸/有機溶劑）、PTFE（耐所有化學介質(zhì)）、鉑金硫化硅膠（適用性強）

應(yīng)用場景

活性藥物成分（API）溶解、小容量注射劑灌裝、口服液/輸液瓶灌裝、高粘度制劑（糖漿/混懸劑）灌裝等。

流體挑戰(zhàn)

? 多規(guī)格劑量精度苛刻要求，同時保證裝量一致性。

? 潔凈區(qū)（C/D級）合規(guī)要求，設(shè)備需易清潔、耐消毒，防止交叉污染。

? 低剪切保護，保護制劑穩(wěn)定性與藥效。

? 灌裝時間長，因軟管特性導致的流量衰減

? 自動校驗帶來的藥液浪費和調(diào)試時間；

? 尾液浪費引起的成本增加；

? 數(shù)據(jù)沒有被全記錄導致質(zhì)量合規(guī)問題；

普瑞解決方案

PreFluid

SPF25系列分裝計量泵對全系列灌裝精度保障：

灌裝類型	典型規(guī)格	流量范圍	精度要求	推薦方案
小劑量灌裝	1ml/2ml/5ml注射劑	0.05-10ml/min	±2%以內(nèi)	SFP25系列+專用灌裝針頭
中大劑量灌裝	50-250ml輸液瓶/口服液	10-100ml/min	裝量一致	SFP25-50/TP511-YZ35
高粘度制劑	糖漿/混懸劑	0.01-0.05ml/min	無氣泡掛壁	TP700系列（低剪切大扭矩）
大規(guī)模灌裝	批量生產(chǎn)	100-500ml/min	效率與精度兼顧	TP521-YZ35

潔凈區(qū)適配與無菌保障：泵體小巧、易清潔：普瑞蠕動泵結(jié)構(gòu)緊湊，可選VHP耐受涂層，支持潔凈區(qū)日常消毒，符合GMP對設(shè)備易清潔的要求。

一次性無菌軟管：全流程可選用一次性無菌泵管與連接件，避免批次間交叉污染，加速換產(chǎn)，符合GMP生產(chǎn)規(guī)范。

低剪切保護藥物活性：普瑞蠕動泵采用衛(wèi)生級彈簧泵頭與低脈沖輸送技術(shù)，對高粘度制劑或含活性成分的化藥液體提供溫和傳輸，有效減少藥物分子結(jié)構(gòu)損傷，保護制劑穩(wěn)定性與藥效。

適用型號

SPF25系列（SPF25-5 0.1-50ml、SFP25-50 10-500ml）

推薦管材

鉑金硫化硅膠（水性/醇性制劑）

從原料藥合成到制劑灌裝，從實驗室研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)，普瑞流體提供化藥全鏈條流體過程管理方案。我們的核心優(yōu)勢是：

? 工藝理解深入：基于對單抗生產(chǎn)工藝的深度研究，提供針對性的流體解決方案

? 產(chǎn)品精度出色：產(chǎn)品具備行業(yè)要求的輸送/裝量精度與穩(wěn)定性，確保工藝一致性

?系統(tǒng)集成靈活：提供從單機到系統(tǒng)的完整解決方案，支持定制化開發(fā)

?數(shù)據(jù)管理完整：全過程數(shù)據(jù)采集與追溯，滿足法規(guī)合規(guī)要求

我們深知，化藥生產(chǎn)中處理的不僅是介質(zhì)，更是關(guān)乎療效與安全的生命物質(zhì)。普瑞流體以工藝理解深入、產(chǎn)品精準適配、系統(tǒng)集成靈活為核心，與您共同守護每一片藥、每一支注射劑的安全、有效與質(zhì)量可控。

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為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準傳輸、高效穩(wěn)定的流體過程管理方案